La investigación por las muertes vinculadas al fentanilo contaminado de HLB Pharma sumó nuevos elementos tras la declaración judicial de Alejandra Mantecón Fumadó, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

Durante el interrogatorio ante el juez Ernesto Kreplak y la fiscal María Roteta, la ex funcionaria respondió en 33 oportunidades que no recordaba distintos aspectos relacionados con su gestión y con las decisiones adoptadas frente a las irregularidades detectadas en los laboratorios vinculados a Ariel García Furfaro.

Mantecón Fumadó quedó bajo investigación junto con Agustina Nélida Bisio, quien fue titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Ambas dependencias forman parte del Ministerio de Salud de la Nación.

Uno de los principales ejes del interrogatorio estuvo relacionado con las alertas que existían sobre Laboratorios Ramallo y HLB Pharma, donde la Justicia investiga posibles incumplimientos de las normas de calidad y fabricación de medicamentos.

Las irregularidades bajo investigación

La inspección realizada el 28 de noviembre de 2024 en Laboratorio Ramallo quedó en el centro del expediente. Según declaró la ex funcionaria, el establecimiento ya acumulaba antecedentes por irregularidades, entre ellas la elaboración de productos en espacios no habilitados, utilización de envases no autorizados y demoras ante intimaciones para retirar productos del mercado.

La situación se agravó el 13 de mayo, cuando la inspectora Ana Laura Canil se comunicó con Mantecón Fumadó durante una inspección en el área donde se elaboraba fentanilo.

Según el relato de la ex directora del INAME, la inspectora detectó inconsistencias en la documentación presentada por el laboratorio y puso en duda la validez de algunos análisis. A partir de esa comunicación, Mantecón Fumadó aseguró que decidió ampliar las medidas sobre los productos elaborados en Ramallo.

"Si eso había pasado con el lote 31202, podía extenderse al resto de los productos", explicó durante su declaración.

La funcionaria sostuvo que luego habló con Bisio y que se resolvió retirar del mercado todos los productos elaborados por Laboratorio Ramallo. También se avanzó con el cierre de HLB Pharma, ante sospechas vinculadas con una posible falsificación de datos y otras irregularidades.

El rol de los controles estatales

Uno de los puntos que la Justicia intenta determinar es si existieron fallas, demoras u omisiones de los organismos responsables de controlar la calidad de los medicamentos.

La investigación busca establecer qué información conocían las autoridades, cuándo tuvieron acceso a esos datos y qué medidas adoptaron ante las distintas irregularidades detectadas.

Durante su declaración, Mantecón Fumadó también afirmó que los inspectores debían concurrir a los laboratorios de García Furfaro con custodia personal debido al nivel de tensión que se generaba durante las inspecciones.

La causa investiga si las decisiones tomadas —o aquellas que no se tomaron— permitieron que lotes de fentanilo contaminado llegaran a hospitales y centros de salud de distintas partes del país.

El expediente continúa bajo investigación judicial y deberá determinar las responsabilidades que pudieran corresponder a funcionarios y empresarios involucrados.