La causa que investiga la distribución de fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo sumó un nuevo capítulo judicial. El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, procesó sin prisión preventiva a dos exfuncionarias vinculadas a los organismos encargados de controlar a las empresas farmacéuticas.

Las procesadas son Nélida Agustina Bisio, ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, quien se desempeñaba como directora nacional del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).

Según la resolución, ambas fueron consideradas, en principio, partícipes necesarias penalmente responsables del delito de adulteración de sustancias medicinales. La investigación también contempla lesiones gravísimas en dos personas, lesiones graves en otras 41 y lesiones leves en distintos pacientes.

Las críticas a los controles

Uno de los principales ejes de la resolución judicial apunta al funcionamiento del sistema de fiscalización sanitaria y a las decisiones adoptadas frente a las irregularidades detectadas en los laboratorios.

Kreplak sostuvo que existían antecedentes y herramientas administrativas que podían haber permitido intervenir antes e impedir que las empresas continuaran produciendo o comercializando medicamentos bajo esas condiciones.

En particular, el magistrado cuestionó la actuación de Mantecón Fumadó y señaló que tenía conocimiento sobre las irregularidades de los establecimientos y facultades para adoptar medidas destinadas a resguardar la salud pública.

Entre los puntos analizados aparecen las demoras en las llamadas cartas de advertencia. En el caso de HLB Pharma, el proyecto habría permanecido sin firma durante más de cuatro meses, pese a que contemplaba la prohibición de comercializar productos.

Respecto de Laboratorios Ramallo, la carta fue firmada el 10 de febrero de 2025 y estableció la inhibición de toda su actividad productiva.

Qué pasó con la ANMAT

La Justicia también analizó la responsabilidad de Bisio, quien estaba al frente de la ANMAT durante el período investigado.

De acuerdo con la resolución, la exfuncionaria no podía desligarse de las decisiones adoptadas dentro del INAME, ya que el instituto dependía directamente de la ANMAT y la máxima autoridad del organismo contaba con facultades para intervenir ante una eventual falta de acción.

El juez también puso bajo análisis una disposición firmada por Bisio el 12 de mayo de 2025, mediante la cual se prohibió el uso y la comercialización del lote 31.202 de fentanilo HLB. Para ese momento, la investigación ya registraba muertes vinculadas con el medicamento.

90 muertes y 134 víctimas

El expediente contabiliza hasta el momento 134 víctimas, de las cuales 90 fallecieron, además de 47 querellas presentadas en el marco de la causa.

Los procesamientos fueron dictados sin prisión preventiva. Sin embargo, ambas exfuncionarias deberán cumplir distintas medidas restrictivas: tienen prohibido salir del país, deberán presentarse una vez al mes ante la Policía Federal, entregar sus documentos de viaje y evitar contacto con personas vinculadas con la ANMAT y el INAME.

Además, el juez dispuso un embargo de $500.000 millones para cada una y la inhibición general de sus bienes.

La decisión judicial no representa una condena. La investigación continúa y deberá determinarse durante el proceso si las conductas atribuidas a las exfuncionarias derivaron en responsabilidades penales.